USP 800 (United States Pharmacopeia Chapter 800), tehlikeli ilaçların güvenli bir şekilde taşınması, saklanması ve hazırlanması için rehberlik eden bir standarttır. Sağlık çalışanlarını, hastaları ve çevreyi bu tür ilaçların zararlı etkilerinden korumayı amaçlar. Bu standart, onkolojik ilaçlar, immünosupresanlar ve hormonlar gibi tehlikeli maddelerle çalışan eczaneler, hastaneler ve sağlık tesisleri için geçerlidir.
Başlıca Hedefleri:
- Tehlikeli ilaçlarla temas riskini azaltmak ve güvenli çalışma ortamları oluşturmak.
- Çevreye zararlı atıkların yönetimini ve bertarafını düzenlemek.
- Personel eğitimi, koruyucu ekipman kullanımı ve acil durum müdahale prosedürleri belirlemek.
Temel Gereksinimleri:
- Kapalı Sistem Transfer Cihazları (CSTD): Tehlikeli ilaçların taşınmasında kontaminasyon riskini en aza indirmek için kullanılır.
- Negatif Basınçlı Hazırlık Alanları: Tehlikeli ilaçların hazırlanması için ISO Class 7 standartlarına uygun negatif basınçlı odalar gerektirir.
- Personel Koruyucu Ekipmanları (PPE): Özel koruyucu giysiler, çift kat eldiven ve solunum koruma ekipmanları kullanılmalıdır.
- Eğitim ve Yetkinlik: Personelin tehlikeli ilaçlarla güvenli çalışma konusunda eğitilmesi ve düzenli olarak yetkinliklerinin değerlendirilmesi.
- Belgelendirme ve İzleme: Tehlikeli ilaçlarla ilgili tüm işlemlerin kayıt altına alınması ve düzenli çevresel izleme yapılması.
YKP TECH – USP 800 Uyumu:
YKP, USP 800 standartlarına uygun temiz oda çözümleri sunarak, tehlikeli ilaçlarla çalışılan alanlarda maksimum güvenliği sağlar. Negatif basınçlı odalar, kapalı sistem transfer cihazları ve partikül kontrolü gibi kritik bileşenleri titizlikle uygulayarak, personelin ve çevrenin korunmasını garanti eder. Ayrıca, ISO Class 7 gereksinimlerine uygun tasarımlar ile tehlikeli ilaçların hazırlanması ve taşınmasında en yüksek hijyen standartlarını sunar.