GMP (Good Manufacturing Practice – İyi Üretim Uygulamaları), ilaç, gıda, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünlerinin üretiminde kalite ve güvenliği sağlamak amacıyla belirlenmiş uluslararası bir standarttır. Bu standart, ürünlerin tutarlılığını, saflığını ve etkinliğini garanti etmek için üretim süreçlerinin sıkı bir şekilde kontrol edilmesini ve denetlenmesini gerektirir.
Başlıca Hedefleri:
- Üretim süreçlerinde tutarlılığı ve kaliteyi sağlamak.
- Kontaminasyon ve hatalı üretimi önlemek.
- Ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini garanti etmek.
Temel Gereksinimleri:
- Tesis ve Ekipman: Üretim alanlarının temizliği, bakımı ve düzeni ile ekipmanların uygunluğu.
- Hammadde ve Ürün Kontrolü: Girdi malzemelerin kalite kontrolü ve nihai ürünlerin test edilmesi.
- Üretim Süreçleri: Standardize edilmiş üretim prosedürleri ile tutarlılığın sağlanması.
- Personel Eğitimi ve Hijyen: Çalışanların eğitimi ve kişisel hijyen kurallarına uygunluk.
- Kayıt Tutma ve İzlenebilirlik: Tüm üretim süreçlerinin kayıt altına alınması ve geriye dönük izlenebilirliğin sağlanması.
YKP TECH – GMP Uyumu:
YKP TECH, GMP standartlarına uygun temiz oda çözümleri sunarak, üretim süreçlerinde kalite ve güvenliği garanti eder. Üretim alanlarında kontaminasyonu önlemek için yüksek verimli hava filtreleme sistemleri ve hijyenik tasarımlar uygular. Ayrıca, üretim süreçlerinin tutarlılığını sağlamak amacıyla standartlaştırılmış prosedürler ve izlenebilirlik sistemleri kullanır. YKP, GMP gerekliliklerine uygun şekilde tasarladığı temiz odalar ile ilaç, gıda ve biyoteknoloji sektörleri için güvenli ve verimli üretim ortamları sunar.