Blog

  • By YKP Tech
  • 26 Şubat 2025

NSF/ANSI 49

NSF/ANSI 49, biyolojik güvenlik kabinleri için performans ve tasarım gereksinimlerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu standart, biyolojik tehlikelerin kontrol altına alınması ve personel, ürün ve çevre güvenliğinin sağlanması amacıyla biyolojik güvenlik kabinlerinin tasarımını, yapısını...
  • By YKP Tech
  • 26 Şubat 2025

FED 209

FED 209 (Federal Standard 209), temiz odalarda havadaki partikül sayısını sınıflandırmak için kullanılan eski bir Amerikan standardıdır. İlk olarak 1963 yılında yayınlanmış ve 2001 yılında yürürlükten kaldırılarak yerini ISO 14644-1 standardına bırakmıştır. Ancak, bazı...
  • By YKP Tech
  • 25 Şubat 2025

GMP

GMP (Good Manufacturing Practice - İyi Üretim Uygulamaları), ilaç, gıda, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünlerinin üretiminde kalite ve güvenliği sağlamak amacıyla belirlenmiş uluslararası bir standarttır. Bu standart, ürünlerin tutarlılığını, saflığını ve etkinliğini garanti etmek...
  • By YKP Tech
  • 25 Şubat 2025

TS EN 12469

TS EN 12469, biyolojik güvenlik kabinlerinin tasarımı, performansı ve güvenliği ile ilgili gereksinimleri belirleyen bir Avrupa standardıdır. Bu standart, biyolojik ajanlarla çalışan laboratuvarlar, hastaneler ve araştırma merkezlerinde güvenli çalışma ortamı sağlamak amacıyla geliştirilmiştir. Özellikle,...
  • By YKP Tech
  • 24 Şubat 2025

USP 800

USP 800 (United States Pharmacopeia Chapter 800), tehlikeli ilaçların güvenli bir şekilde taşınması, saklanması ve hazırlanması için rehberlik eden bir standarttır. Sağlık çalışanlarını, hastaları ve çevreyi bu tür ilaçların zararlı etkilerinden korumayı amaçlar. Bu...
  • By YKP Tech
  • 24 Şubat 2025

USP 797

USP 797 (United States Pharmacopeia Chapter 797), steril ilaç hazırlama ve dağıtım süreçlerinde kontaminasyon riskini en aza indirmeyi amaçlayan bir standarttır. Bu standart, özellikle hastaneler, eczaneler, laboratuvarlar ve steril ürün hazırlayan tesisler için geçerlidir. Başlıca...
  • By YKP Tech
  • 24 Şubat 2025

ISO 14644

ISO 14644, temiz odalar ve kontrollü ortamların hava kalitesini ve partikül konsantrasyonlarını düzenleyen uluslararası bir standartlar serisidir. Amacı, partikül kontaminasyonunu minimuma indirerek yüksek hijyen gerektiren sektörlerde (örneğin ilaç, gıda, elektronik ve sağlık) güvenli çalışma...