Temiz Oda
Temiz OdabyYkptechNo Comments

Temiz Oda Nedir?

Temiz Oda Nedir? Temiz odalar, yüksek hassasiyet gerektiren üretim veya araştırma süreçlerinde, çevresel koşulların titizlikle kontrol altında tutulduğu özel alanlardır. Bu kontrollü ortamlar; partikül yoğunluğu, sıcaklık, bağıl nem ve basınç gibi birçok fiziksel parametrenin belirlenen sınırlar dahilinde sabit tutulabildiği, izlenebildiği…
Read More
Uyumlu Standartlar
Uyumlu StandartlarbyYkptechNo Comments

NSF/ANSI 49

NSF/ANSI 49, biyolojik güvenlik kabinleri için performans ve tasarım gereksinimlerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu standart, biyolojik tehlikelerin kontrol altına alınması ve personel, ürün ve çevre güvenliğinin sağlanması amacıyla biyolojik güvenlik kabinlerinin tasarımını, yapısını ve performansını düzenler. Özellikle laboratuvar ortamlarında,…
Read More
Uyumlu Standartlar
Uyumlu StandartlarbyYkptechNo Comments

FED 209

FED 209 (Federal Standard 209), temiz odalarda havadaki partikül sayısını sınıflandırmak için kullanılan eski bir Amerikan standardıdır. İlk olarak 1963 yılında yayınlanmış ve 2001 yılında yürürlükten kaldırılarak yerini ISO 14644-1 standardına bırakmıştır. Ancak, bazı endüstrilerde ve tesislerde hala referans olarak…
Read More
Uyumlu Standartlar
Uyumlu StandartlarbyYkptechNo Comments

GMP

GMP (Good Manufacturing Practice - İyi Üretim Uygulamaları), ilaç, gıda, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünlerinin üretiminde kalite ve güvenliği sağlamak amacıyla belirlenmiş uluslararası bir standarttır. Bu standart, ürünlerin tutarlılığını, saflığını ve etkinliğini garanti etmek için üretim süreçlerinin sıkı bir şekilde…
Read More
Uyumlu Standartlar
Uyumlu StandartlarbyYkptechNo Comments

TS EN 12469

TS EN 12469, biyolojik güvenlik kabinlerinin tasarımı, performansı ve güvenliği ile ilgili gereksinimleri belirleyen bir Avrupa standardıdır. Bu standart, biyolojik ajanlarla çalışan laboratuvarlar, hastaneler ve araştırma merkezlerinde güvenli çalışma ortamı sağlamak amacıyla geliştirilmiştir. Özellikle, operatörleri, çevreyi ve ürünleri biyolojik tehlikelerden…
Read More
Uyumlu Standartlar
Uyumlu StandartlarbyYkptechNo Comments

USP 800

USP 800 (United States Pharmacopeia Chapter 800), tehlikeli ilaçların güvenli bir şekilde taşınması, saklanması ve hazırlanması için rehberlik eden bir standarttır. Sağlık çalışanlarını, hastaları ve çevreyi bu tür ilaçların zararlı etkilerinden korumayı amaçlar. Bu standart, onkolojik ilaçlar, immünosupresanlar ve hormonlar…
Read More
Uyumlu Standartlar
Uyumlu StandartlarbyYkptechNo Comments

USP 797

USP 797 (United States Pharmacopeia Chapter 797), steril ilaç hazırlama ve dağıtım süreçlerinde kontaminasyon riskini en aza indirmeyi amaçlayan bir standarttır. Bu standart, özellikle hastaneler, eczaneler, laboratuvarlar ve steril ürün hazırlayan tesisler için geçerlidir. Başlıca Hedefleri: Hastane enfeksiyonlarını önlemek için steril…
Read More
Uyumlu Standartlar
Uyumlu StandartlarbyYkptechNo Comments

ISO 14644

ISO 14644, temiz odalar ve kontrollü ortamların hava kalitesini ve partikül konsantrasyonlarını düzenleyen uluslararası bir standartlar serisidir. Amacı, partikül kontaminasyonunu minimuma indirerek yüksek hijyen gerektiren sektörlerde (örneğin ilaç, gıda, elektronik ve sağlık) güvenli çalışma ortamları sağlamaktır. Başlıca Bölümleri: ISO 14644-1:…
Read More
1 2

© 2025 Ykptech