Kontrollü Oda Nedir?
Kontrollü oda genellikle sıcaklık, nem, hava akışı, aydınlatma veya erişimin üretim, test, araştırma veya malzeme depolama gibi belirli bir ihtiyacı karşılamak için kontrol edildiği ayrı bir alanı ifade eder.
Doğru fizibilite yaklaşımıyla, yatırım maliyetlerini göz önünde bulundurarak ayrıntılı bir iş planı çerçevesinde hareket ediyoruz. Yalın üretim, kalite, değer için tasarım, dijital dönüşüm ve endüstrinin sunduğu yenilenebilir enerji, çevre ve atık yönetimi farkındalığını merkeze alıyoruz. Endüstri 4.0 uyumu ve entegrasyon süreçlerini takip ederek yetkinliklerimizi artırmayı ve tüm sektör paydaşlarına hizmet sunmayı hedefliyoruz.
Kontrollü Odanın Temel Amaçları:
- İnsan sağlığına katkı sağlamak
- Çevreyi korumak
- Ürün ve üretim stabilizasyonunu sağlamak
- Yasal gereklilikleri yerine getirmek
- Kalite standartlarına uygun üretim yapmak
- Yönetmeliklere uyumluluk göstermek
- Özel tasarım, Ür-Ge ve Ar-Ge çalışmaları yürütmek
Kontrollü Oda Uygulama Alanları
1. Fabrika Tesis Kurulumu
Tüm endüstrilere hitap eden üretim, depolama ve diğer operasyonel ihtiyaçlar için uygun mimari, mekanik ve elektrik altyapıları kurulmaktadır. Betonarme veya çelik konstrüksiyon projelendirme sürecinde:
- İç-dış cephe, çatı ve ofis alanları
- Üretim ve depolama alanları
- Sevkiyat, giriş-çıkış ve acil durum alanları
- Sosyal alanlar
BIM/CAD programları ile detaylı hesaplamalar ve tasarımlar yapılır.
Fabrika Kurulumunda Dikkate Alınan Kriterler:
- Proses Uyumluluğu: Üretim süreçlerine ve müşteri beklentilerine uygun tasarım
- Konfor ve Ergonomi: Personel ihtiyaçlarına yönelik sosyal alanlar
- Gereklilikler: İnsan sağlığı, iş güvenliği, çevre ve atık yönetimi
- Servis ve Bakım: Mekanik ve elektrik sistemlerin düzenli bakımı
- Malzeme Seçimi ve Kalite Kontrolü: Dayanıklılığı artırmak ve çevresel faktörlere uyum sağlamak
- Enerji Verimliliği: Isı yalıtımı, doğal aydınlatma ve enerji tasarruflu ekipmanlar
2. Ar-Ge Merkezi ve Laboratuvar Uygulamaları
Kontrollü ortamlarda deney, araştırma, ölçüm ve kalite kontrol süreçleri yürütülür. Tasarım yapılırken:
- Hasta numune yolları ayrılır.
- Kayıt alanları girişe yakın konumlandırılır.
- Çapraz kontaminasyon önlenir.
- Güvenlik, bakım ve atık yönetimi dikkate alınır.
- HVAC sistemleri, kimyasal sıvı atık yönetimi, ergonomi ve hijyen standartları uygulanır.
Laboratuvar Bileşenleri:
- Su ve elektrik altyapısı
- Havalandırma ve filtrasyon sistemleri
- Antibakteriyel duvar ve zemin uygulamaları
- Depolama üniteleri ve tezgah sistemleri
3. Nemli Odalar
Ortam sıcaklığı 22-55°C ve nem oranı %65-90 RH arasında kontrol edilen alanlardır.
Kullanım Alanları:
- Mantar üretim tesisleri
- Mayalama ve fermantasyon süreçleri
- Pastörizasyon işlemleri
- Tohum yetiştirme ve kültür hazırlama alanları
4. Nemsiz / Kuru Odalar
Nem oranının %1’in altında tutulduğu alanlardır. Pil teknolojileri, kimyasal üretimler ve diğer özel prosesler için gereklidir.
Tasarım Esasları:
- Nem ve sıcaklık kontrolü için izolasyonun sağlanması
- Çevresel faktörlere karşı koruma önlemleri
- Sürekli izleme ve denetim mekanizmaları
5. Taşınabilir Kontrollü Odalar
Farklı noktalarda hizmet verebilen, kolay taşınabilir kabin ve dolap sistemleridir.
Avantajları:
- Birden fazla noktada kullanım imkanı
- Kolay taşıma ve yer değişimi
- Geçici tesislerde kullanım esnekliği
Tasarım Seçenekleri:
- Sandviç panel, çelik veya kompakt laminat yapılar
- Farklı taşıma yöntemleri (forklift, vinç, tekerlekli sistemler)
- Sıcak-soğuk ortam, temiz oda veya kuru oda seçenekleri
6. Boyahane & Cilahane
Yüksek kalite standardında boyama ve cilalama işlemleri için tasarlanan kontrollü alanlardır.
Dizayn Kriterleri:
- Filtreleme sistemleri: Toz ve koku kontrolü
- Fan ve difüzör sistemleri: Homojen hava dağılımı
- İklimlendirme ekipmanları: Boya kalitesini artırma
- Otomasyon sistemleri: Verimlilik ve takip kolaylığı
7. Toz Toplama Kabinleri
8. Trimhaneler
9. Kumlama & Taşlama
10. Dökümhane
Üretim süreçlerinde ortaya çıkan toz, duman ve partiküllerin yüksek kapasiteli havalandırma sistemleri ile ortamdan uzaklaştırıldığı alanlardır.
Öne Çıkan Özellikler:
- Mobil ya da sabit toz toplama sistemleri
- Korozyona dayanıklı yapı malzemeleri
- Ergonomik aydınlatma ve otomatik kontrol sistemleri
- Sıvı ve gaz formundaki atıkların uygun şekilde yönetimi
Uyumlu Standartlar:
- USP 797, USP 800 – Sağlık ve ilaç sektörü standartları
- ISO 14644, TS EN 12469, ISO 14689 – Temiz oda yönetmelikleri
- GMP, FED209, NSF/ANSI 49 – Üretim ve hijyen standartları
- ISO 14001, ISO 9001, ISO 12426 – Çevresel ve kalite yöneti